产品中心
Product Center
产品简介
药品稳定性试验箱提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案，同时满足无菌医疗器械包装材料的试验。
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相关文章| 品牌 | 精宏利诚（青岛精诚） | 价格区间 | 1万-2万 |
|---|---|---|---|
| 产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,制药,综合 |
药品稳定性试验箱
执行与满足标准：
产品符合2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
药品稳定性试验箱参数要求
技术参数 | 控温范围：5-65℃ | 标配参数 |
温度显示精度：0.1℃ | 标配参数 | |
温度波动度：±1℃ | 标配参数 | |
温度均匀度：±1℃ | 标配参数 | |
温 度 偏差：±2℃ | 标配参数 | |
湿度控制范围：30-95%RH | 标配参数 | |
湿度显示精度：0.1%RH | 标配参数 | |
湿度波动度：±3%RH | 标配参数 | |
湿 度 偏差：±5%RH | 标配参数 | |
电 源：220V±10% ，50HZ | 标配参数 | |
箱体结构 | 箱体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型保温效果优秀。 | 标配参数 |
门体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型，观察窗：中空玻璃。 | 标配参数 | |
内胆：SUS304拉丝不锈钢，搁板：SUS304拉丝不锈钢 。外箱：优质静电喷粉冷轧板。 | 标配参数 | |
箱体右侧验证孔：φ30mm | 标配参数 | |
脚轮：4只，可移动可锁定 | 标配参数 | |
控制系统及原件 | 控制器：优质液晶屏控制器 | 标配参数 |
双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效，USB导出数据为bat格式不可修改。 | 标配参数 | |
平衡式控制模式，温度湿度精准，制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量，使箱内波动小，均匀度好，偏差小。 | 标配参数 | |
温度湿度超过限定值报警，加湿系统缺水提示。 | 标配参数 | |
加湿系统：自主研发的内置蒸汽式加湿系统，1个不锈钢主水箱加湿功能+1个不锈钢副水箱预热功能，外配大容积储水箱。具有缺水防干烧保护和水箱温度超温断电保护。 | 标配参数 | |
保护系统 | 压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护、加湿系统防干烧保护。 | 标配参数 |
质保 | 整机质保一年。 | 标配参数 |
型号 | JC-100-SY | JC-150-SY | JC-250-SY | JC-325-SY | JC-400A-SY | JC-500A-SY | JC-800A-SY | JC-1000A-SY | |
容积(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
温度(℃) | 控制范围 | 5℃～65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波动度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均匀度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
湿度(%RH) | 控制范围 | 35%RH～95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波动度 | ±5%RH | ||||||||
制冷剂 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
电源电压 | 电源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
内箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 | ||
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